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食药监总局副局长吴浈:说实话低价格就没有好药

日期: 2016-11-22 09:51:13 来源: 点击数:  

 

        文章来源:中国民族医药网  

        食药总局:我国以仿制药为主 在审的90%是化药仿制药

  “低价格,药质量就不可能那么好”

  中国民族医药网讯(记者 戴妮) 今天上午,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在国新办发布会上谈到药品医疗器械审评审批制度改革时表示:我们国家还是仿制药为主的国家,现在我们手上在审的21000个品种,90%是化药仿制药,化学药品里80%以上是仿制药。

  吴浈介绍,国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,核心就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量可控性,能够达到国际先进水平,满足公众用药需求。

  改革目标提出提高药品质量

  近日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。

  改革意见主要内容,包括改革主要目标、主要任务、保障措施,一共三个方面的内容,总共21项改革措施。在改革目标上,重点围绕五个方面:一是提高药品审批质量;二是解决药品审评的积压;三是提高仿制药水平;四是要鼓励创新;五是要提高审评审批的透明度。

  改革的主要任务12项,包括提高药品标准、推进仿制药一次性评价、加快创新药的审评审批,开展上市许可人持有制度的改革等等。为了实现上述改革,国家食品药品监管总局将抓紧修订药品管理法实施条例,以及药品注册管理办法,面向社会招聘相应的药品审批技术人才,加强审评队伍建设,推进职业化检查员队伍建设。

  吴浈认为,《意见》出台将对健全我国药品医疗器械审批审评体制和机制,提高药品审评审批质量和效率,提高上市药品的质量,促进医药产业创新和转型升级,将会起到积极作用。

  审批药品90%是化药仿制药

  吴浈介绍,当前药品总共积压了21000件,就现在具体审评能力来讲,任务量还是比较大,食药总局的能力和现实的审评量有比较大的差距。

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